-20℃醫(yī)療疫苗冷庫國家建設標準規(guī)范要求2022新版

發(fā)布時間：2022-10-26

作者：浩爽制冷

來源：浩爽制冷

-20℃一般是用于醫(yī)療疫苗、試劑等用品的長期存儲，適用于短期存儲的疫苗冷庫溫度要求為2~8℃。低溫醫(yī)療疫苗冷庫建設需要符合國家藥監(jiān)局的技術要求，通過gsp/gmp認證規(guī)范，根據(jù)藥品經(jīng)驗管理規(guī)范，-20℃需要采用一用一備的制冷設備配置標準。疫苗是一種較為特殊的醫(yī)藥產(chǎn)品，對存儲溫度有著嚴格的標準與要求，國家對疫苗冷庫建設有著嚴格的標準。下面給大家詳細聊聊2022年-20℃醫(yī)療疫苗冷庫國家建設標準規(guī)范新版要求。

　　-20℃醫(yī)療疫苗冷庫國家建設標準規(guī)范要求2022新版：

　　1、經(jīng)營疫苗的企業(yè)，應配置兩個以上與其規(guī)模和品類相符合的獨立冷庫。

　　2、配置用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備。

　　3、配置備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)，避免斷電或設備故障時，可啟用備用發(fā)電機組供電，確保低溫疫苗冷庫的正常存儲。

　　4、對有特殊低溫要求的疫苗產(chǎn)品，應當配備符合其儲存要求的設施設備。

　　5、醫(yī)療疫苗冷庫設計安裝要配置確保疫苗產(chǎn)品與地面有效隔離的設備。

　　6、-20℃疫苗冷庫需要配置有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備。

　　7、配置符合儲存作業(yè)要求的照明設備，如LED三防專用燈。

　　8、-20℃醫(yī)療疫苗冷庫建造規(guī)模不得少于20立方米。

　　9、疫苗冷庫制冷設備要求“一用一備”，機組故障時可切換備用設備，確保冷庫正常運轉。

　　醫(yī)療疫苗冷庫管理制度如下：

　　一、疫苗運輸必須用冷藏車，領取疫苗時應配備相應的冷藏設備。

　　二、疫苗在運輸過程中，疫苗發(fā)放、運輸、接受人員要接受溫度檢測記錄。

　　三、疫苗保存期間做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。

　　四、儲存疫苗需要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間留有1-2cm空隙。

　　五、冷鏈設備做到專物專用，不得挪做他用。

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